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进口奶粉只许三个系列中国向WTO提交申请

来源:呼和浩特养生网 发布时间:2019-07-28

1月7日,食药监局向WTO提交了进口奶粉的送审稿,按照WTO组织60天时间的征询期,推算会在最晚3月份回复中国,也就是4月1日前出台国产和进口奶粉哪家医院治疗老年癫痫最好,统一执行配方注册制的可能性极大。

以下是小食代刊发的原文

当盯着奶粉注册制的动向目光还全部聚焦在国内时,一件让大伙万万没想到的事情发生了。日前,决定中国市场内众多奶粉品牌去留的注册制文件低调现身世界贸易组织(WTO)官网。嗯,小食代真的不是在开玩笑。

今天,一位熟悉情况的人士向小食对表示,中国监管当局已经向WTO提交了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(送审稿)》(下称送审稿)。经过小食代的求证,最终确认到了这份新鲜出炉的送审稿的存在当中最重磅的看点是毫不含糊地将原先注册制适用领域从国产扩大到进口奶粉领域,这意味着中国市场进口奶粉品牌也和它的国产同行一道,即将进入大洗牌模式。

好,首先研究一下,为什么当大家都在紧盯国家食药监总局何时会披露注册制详情之际,有关文件却忽然跑到了WTO那儿去呢?

小食代今天翻查了WTO的记录,发现中国是在1月7日向该组织递交了上述送审稿的,负责部门一栏填写的国家食药监总局的英文名称,该送审稿的目的是保护人类安全和健康。

值得注意的是,该送审稿由WTO技术性贸易壁垒委员会负责接收,为什么呢?这可能可以从注册制文件的最新改动中得到答案,而这也是该文件最惹人关注的部分。

根据中国向WTO递交的这份最新的送审稿,小食代看到了这样三点重大浮动:

一是给WTO的这份送审稿(如下图)明确,中国这次注册制的适用范围是境内生产销售以及进口的婴幼儿配方乳粉产品,这意味着国产和进口奶粉都会管,而不是早前9月公布的草案只管国产奶粉,后者曾经惹来一些国产奶粉巨头争议是双重标准。

二是再度明确管奶粉注册制这事儿的监管机构是国家食药监总局。记性好的看官可能还记得防静电工程服,此前网上曾经传来一份据称是出自质检总局的文件,该文件针对的是进口奶粉注册制。最新的改动显示,监管当局之间已经达成了一致,即无论进口还是国产奶粉的注册制,都统一由食药监总局管。

三是在此前9月的草案中规定,配方注册申请人应当为拟在中国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。而在给WTO的送审稿中,则扩充成为拟在中国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业和拟向中国境内出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。这个变化背后的含义,大家体会一下。

接下来,在我们进入细节前,先再明确一下送审稿的一个精(sha)神(zhao)(其实也是新修订的食安法的精神):同一企业同一注册配方只能生产一种产品,不得用同一注册配方生产不同品牌婴幼儿配方乳粉。

首先,来看看大家最关心的可注册数量。中国给WTO的这份送审稿规定,同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异,并有科学依据证实,每个企业不得超过3个系列9种产品配方。这个口径和12月9日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案征求意见稿)》完全一致,如果非要说不同,那就是这个规定未来也会波及进口奶粉。

显然是为了防止钻空子,小食代注意到送审稿还有一个抢眼的新内容:同一集团公司的多个生产企业可以共同申请同一产品配方。该配方与所有共同申请者的同年龄段产品配方应当具有明显差异。

把进口奶粉纳入监管是送审稿的一个重点。那么,审批到底要多久?小食代对比了一下发现,给WTO的送审稿对进口奶粉没有规定明确的审批时间,它的表述是评审机构对境外生产企业现场核查和抽样检验工作所需时间根据境外生产企业实际情况确定。

此外,送审稿对标签规定也做了一些调整。尽管它删去了审批时要求企业提交产品标签、说明书设计稿的规定,但是对营养成分表规定进展细化,要求企业按维生素、矿物质、可选择性成分等类别分类列出等列出成分。

它还特别点名标签不得标注三种模糊性误导消费者的内容,包括进口奶源、源自国外牧场、零增长等。而在婴幼儿配方乳粉的产品名称和标签不得含有的内容的规定上也做了一些修改,把其中的非转基因字样删除,更新后不得标注的内容是:

明示或者暗示具有疾病预防、治疗功能;

明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保护肠道等功能以及保健作用;

行业协会、消费者组织、检验机构等推荐或监制等;

法律法规和食品安全标准规定不得标注的其他内容。

最后,小食代还留意到,12月9日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案征求意见稿)》中规定婴幼儿配方乳粉不得限制区域销售天津哪家医院看癫痫好,不得为销售商专门定制生产,然而在上述给WTO的送审稿里却没有再出现该表述。截至小食代发稿时,暂时不清楚此举是由于不想故技重演规定,还是彻底不再需要限制。

也许有看官会问,文件现在跑到国际上去了,到底注册制新政什么时候落地?根据小食代看到WTO给出的说明,世贸组织秘书处有60天时间征求成员国意见。考虑到中国监管当局应该是内部统一了意见才对WTO进展申报,因此该申报稿所代表的中国奶粉注册制的正式实施在今年上半年已箭在弦上。

保健食品是食品安全治理的关键少数,制约其发展的紧要问题很多,诸如产品科学体系不健全、企业诚信守法观念和质量安全意识淡漠、市场秩序混乱安全隐患失察等,这些才是新常态下政府监管的重心。

卫生条件不符合要求、食品加工设备简陋、原料储存环境较差、食品安全意识不强这是食品小作坊和食品摊贩存在的暴问题武汉治疗癫痫病的医院。2015年7月30日,陕西省第十二届人民代表大会常务委员会第二十一次会议表决通过了《陕西省食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》,明确规定食品小作坊实行许可制,流动食品摊贩实行备案管理并要求悬挂健康证明。

这是新修订《食品安全法》颁布后出台的有关食品小作坊和食品摊贩管理的地方法规。而这,也只是2015年食品药品监管立法中的一个缩影。

2015年,我国食品药品监管立法硕果累累,不管是国家层面修订的食品药品法律秋冬装工程服,还是地方人大常委会出台的食品药品监管法规,都紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心,反映了食品药品行业发展和安全监管的需求,促进了食品药品监管法律法规体系的不断完善。

与时俱进的食药法律修订

2015年,最令人瞩目的法律莫过于新修订《食品安全法》的颁布实施。4月24日,第十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的《食品安全法》,服役近5年的食品安全法律完成首次修改。

新修订《食品安全法》充分体现了中央关于食品安全四个最严的精神,围绕食品安全治理工作中存在的暴问题,改革创新食品安全监管制度机制,运用法治思维和法治方式破解食品安全难题。国家食品药品监管总局法制司司长徐景和说,新修订的《食品安全法》坚持理念现代、价值和谐、制度完备、机制健全的基本要求西安治疗癫痫最好的医院,着力于风险的全面防控、责任的全面兑现、体系的全面推进和能力的全面提升,被称为史上最严的食品安全法,在我国食品安全法制史上具有新的里程碑意义。

为深入贯彻兑现新修订《食品安全法》,国家总局根据国务院的决策部署,汇集各方智慧和力量,起草了《食品安全法实施条例》修订草案,于2015年12月9日对外发布,公开征求社会各界意见。

2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议还审议通过了关于修改《药品管理法》的决定。此次修改,除了删除有关药品生产、经营许可前置程序方面的规定,还删除了有关药品价格和吊销药品生产经营许可证通知工商部门的条款,使《药品管理法》条文从原来的106条减为104条。此外,还审议通过了新修订的《广告法》,对医疗、药品、医疗器械、保健食品等医药健康类广告的监管作出了较为具体的规定。

2015年11月4日,第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过了全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省市进展药品上市许可持有人制度试点。这是我国药品监管领域的重大制度创新,对于鼓励我国药物创新、合理化资源配置、促进产业调整、兑现主体责任将发挥重要的促进作用。徐景和说。

谈及《药品管理法》的修订,徐景和告诉记者,2015年,《药品管理法》修订被列出国务院立法计划研究项目,国家总局法制司按照起草领导小组确定的修订总体思路、基本原则和章节框架,组织开展了重点课题研究,经过深入调研论证后已瓜熟蒂落初稿,下一步将按照工作方案加快立法进程,争取早日向社会征求意见。

据徐景和介绍,2015年,国家总局法制司共审核出台规章11部,分别是《食品召回管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械分类规则》、《食品生产许可管理办法》、《食品经营许可管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械通用名称命名规则》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》、《食品药品投诉举报管理办法》等。《医疗器械临床试验质量管理规范》已经局务会审议通过,待卫计委会签。


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